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风云际会—— 2020版药典与博迅第四代药品稳定箱试验箱

12037点击 字号: 来源:博迅医疗 时间:2019-05-31

标签:上海博迅

[导读]上海博迅致力于实验室设备研发、生产近30年,始终秉承着“客户第一,服务无限”的经营理念。以“工匠精神”筑精良产品,以“诚信服务,悉心维护”造品牌形象,使博迅成为国内行业的领军品牌。



 良匠隐申城,多居工坊中。

一从亲几案,常恐负卿恩。

卓立若泰山,提携似玲珑。

不应嫌器小,还有济人功。


 

  上海博迅致力于实验室设备研发、生产近30年,始终秉承着“客户第一,服务无限”的经营理念。以“工匠精神”筑精良产品,以“诚信服务,悉心维护”造品牌形象,使博迅成为国内行业的领军品牌。

  历经数十年如一日的精研市场需求,把脉行业动态导向,博迅研发部门于2016年率先推出符合FDA与GMP认证的第四代药品稳定性试验箱--BXY-S系?#23567;?#35813;设备采用了如:SCOPE压缩机,EBM(德国)风机,维萨拉(芬兰)探头等国?#23460;?#32447;品牌的主要配件,又在博迅多年研发制造的经验基础上,自主研发出了FDA及GMP软件控制程序,符合FDA21 CFR PART II。

  根据2020版药典关于原料药物与制剂稳定性试验的指导原则,对试验要求定制了更明确的标准,而博迅的药品稳定性试验箱能切实的满足不同用户的各种需求。

  如:1. 生物制品应直接使用 3 个批次。加速试验与长期试验要求用 3 批供试品进行。2. 高湿试验供试品开口置恒湿密闭容器中,在 25℃分别于相对湿度 90%±5% 条件下放置 10 天。 3. 长期试验在温度 25℃±2℃,相对湿度 60%± 10%的条件下放置 12 个月,或在温度 30℃±2℃、相对湿度 65%±5% 的条件下放置 12 个月。推荐使用博迅第四代产品药品稳定性试验箱BXY-S系列,该设备控温范围达到-10-85℃,波动度为±0.5,按体积区分均匀度,400L以下 ±1,400L到1000L ±1.5, 1000L 以上±2。控?#21697;?#22260;为15%-98% 湿度波动度为±3%

  自2016年博迅新品推向市场至今,已取得如:中国海关、疾控?#34892;摹?#20013;国建筑材料质量监督检验?#34892;摹?#39135;品药品安全监控?#34892;摹?#21307;疗器械检验研究院、卫生?#33267;?#24202;药学研究所、中国水产研究所、中科院、农科院等等国家机关用户的好评。同时也得到了众多知名企事业单位及大?#24615;?#26657;的肯定:国药集团、中国石化、华润双鹤制药、康龙化成药业集团、华东医药、民生制药、亚宝药业、普洛制药、亚太永安堂制药、清华大学、北京理工、浙江大学、华东理工等700多家使用单位。

 

  大浪淘?#22330;?#21338;迅在不断进步,从国产同行中脱颖而出,在进口仪器中拼杀出一席之地。从如此多的著名药企选择博迅新品系列,不难看出目前国内的药企在低端仪器领域,对博迅仪器的认同度还是相当高的。博迅新品系列无论是从质量,价格还是售后服务均不输于任何进口品牌,这来源于几代博迅人的不懈追求,努力的结果。

  未?#35789;?#24180;,全球进入智能制造的时代背景下,博迅人依然充满自信的迎接冲击,成为国内行业领头羊。

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